À l'heure actuelle, près d'un milliard de personnes dans le monde souffrent d'obésité, et environ les deux tiers-d'entre elles souffrent également de prédiabète. Le risque à vie pour ce groupe de personnes souffrant de diabète peut atteindre 70 %. L’amélioration de la santé est l’objectif principal du traitement de l’obésité. Les médicaments qui ciblent directement l'obésité et les anomalies de la glycémie peuvent empêcher le diabète de se développer en diabète de type 2 à un stade précoce et ramener la glycémie à un niveau normal, améliorant ainsi davantage les bienfaits pour la santé.
Le tirzépatide, un polypeptide insulinostimulant dépendant du glucose et un double agoniste des récepteurs du glucagon like peptide-1 (GIP/GLP-1), a été approuvé aux États-Unis et en Chine pour le traitement du diabète de type 2, de l'obésité et des patients en surpoids. L'essai SURMUNT-1 est une étude explorant les effets du tiltrotide sur les personnes obèses. Les premières données ont montré qu'au cours des 72 premières semaines (la phase principale de l'essai), les patients obèses traités par tiltrotide 15 mg ont connu une perte de poids moyenne de plus de 20 % et une réduction de 0,51 % des taux d'hémoglobine glyquée (HbA1C).
Récemment, l'analyse des résultats de l'essai SURBOUNT-1 au cours des quatre dernières années a été publiée dans le NEJM. Les résultats ont montré que parmi les patients obèses atteints de prédiabète, par rapport au traitement placebo, le poids moyen des patients recevant un traitement par telpoleptide a diminué de 20 %, et la perte de poids a duré près de quatre ans, et le risque de progression vers le diabète de type 2 a été significativement réduit d'environ 90 %.
L'article souligne que l'avantage de cet essai réside dans sa durée allant jusqu'à 3,7 ans (193 semaines), ce qui ajoute de nouvelles preuves de l'innocuité et de l'efficacité à long terme du tilpotide.
SURMUNT-1 est une étude de phase 3 internationale multicentrique, en double-aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, menée de décembre 2019 à juillet 2024. Les résultats de l'analyse publiés incluaient 1 032 patients obèses atteints de prédiabète au départ de la recherche. L'obésité était définie comme : un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2 ou un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m2 et au moins une complication liée à l'obésité. Lorsqu'ils ont rejoint l'étude, leur âge moyen était de 48,2 ans, dont 63,9 % étaient des femmes, un poids moyen de 107,3 kg, un IMC moyen de 38,8 kg/m2 et 37,2 % des patients avaient un IMC supérieur ou égal à 40 kg/m2.
Ces patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1:1 pour recevoir un traitement une fois par semaine avec du tilboptide (5 mg, 10 mg, 15 mg) ou une injection sous-cutanée de placebo, pendant un total de 176 semaines (environ 3,4 ans), suivi d'une période d'arrêt de 17 semaines (un total de 193 semaines). Tous les groupes de patients ont reçu des interventions sur le mode de vie, notamment des consultations régulières avec des nutritionnistes ou des professionnels de la santé sur le mode de vie (en mettant l'accent sur une alimentation équilibrée et en réduisant l'apport quotidien de 500 kcal), ainsi qu'au moins 150 minutes d'exercice physique par semaine.
Qu'est-ce que le Tilpotide
Oct 08, 2024
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